孕酮測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

天津康爾克生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20222400159

注冊(cè)人住所：

天津市武清區(qū)大堿廠(chǎng)鎮(zhèn)蘭家莊村西

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-11-26

有效期至：

2027-04-26

結(jié)構(gòu)及組成：

見(jiàn)附頁(yè)。

適用范圍：

本試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中孕酮(Progesterone)的含量。

變更情況：

適用機(jī)型變更 20251126

生產(chǎn)地址：

天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）航海路221號(hào)辦公樓及1號(hào)廠(chǎng)房(委托生產(chǎn))

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.未開(kāi)封試劑盒于2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個(gè)月；開(kāi)封后試劑盒于2～8℃避光保存，可穩(wěn)定28天。2.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后可保存14天。3.機(jī)載有效期為14天。 4.試劑盒于2～8℃運(yùn)輸條件下可穩(wěn)定7天。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

本文件與\"津械注準(zhǔn)20222400159\"注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	孕酮測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20222400159	N型50測(cè)試/盒	2031.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	孕酮測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20222400159	N型200測(cè)試/盒	8124.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	孕酮測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20222400159	C型100測(cè)試/盒	4062.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	孕酮測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20222400159	N型100測(cè)試/盒	4062.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	孕酮測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20222400159	C型200測(cè)試/盒	8124.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	孕酮測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20222400159	C型50測(cè)試/盒	2031.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	孕酮測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20222400159	N型200測(cè)試\|盒	10000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	孕酮測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20222400159	N型100測(cè)試\|盒	5000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	孕酮測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20222400159	N型50測(cè)試\|盒	2500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	孕酮測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20222400159	C型200測(cè)試\|盒	10000.0000

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