纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

武漢康佰科生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20252405944

注冊(cè)人住所：

湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道858號(hào)光谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園加速器一期A2-1棟西側(cè)第2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-26

有效期至：

2030-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液，異嗜性抗體封閉試劑，Proclin 300；試劑2：羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液，鼠抗人FDP單克隆抗體膠乳，Proclin 300；稀釋液：牛血清白蛋白，Proclin 300；校準(zhǔn)品/質(zhì)控品(凍干)：FDP。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書)

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體血漿樣本中纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)的濃度。

生產(chǎn)地址：

湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道858號(hào)光谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園加速器一期A2-1棟西側(cè)第2層

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:5mL×2，試劑2:5mL×2，稀釋液:5mL×4；試劑1:5mL×3，試劑2:5mL×3，稀釋液:5mL×6；試劑1:5mL×4，試劑2:5mL×4，稀釋液:5mL×8；試劑1:5mL×5，試劑2:5mL×5，稀釋液:5mL×10；校準(zhǔn)品：1mL×1；低值質(zhì)控品：1mL，0.5mL；高值質(zhì)控品：1mL，0.5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃儲(chǔ)存，有效期8個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

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