一次性使用同軸活檢針

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用同軸活檢針

注冊人名稱：

武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20252145809

注冊人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高科園路99號聯(lián)影醫(yī)療武漢總部基地A區(qū)

批準(備案)日期：

2025-10-17

有效期至：

2030-10-16

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由針桿、針桿座、針管、針管座、保護套、定位器和鈍頭針桿(可選配)組成，其中鈍頭針桿由針桿、針桿座和保護套組成。針桿和針管由06Cr19Ni10不銹鋼制成，針桿座和針管座由聚碳酸酯(PC)制成，保護套由聚乙烯(PE)制成，定位器由SUS301不銹鋼制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，無菌提供，一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品與一次性使用活檢針配合使用，在獲取軟組織(如肝臟、腎臟、前列腺、脾臟、乳腺、肺、淋巴結(jié)、胰腺和各種軟組織腫瘤)的組織活檢標本過程中，本產(chǎn)品可用作導引針，不能用于骨活檢。

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高科園路99號A區(qū)、武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路378號3號樓4層和5層

型號規(guī)格：

型號：BN-MAR-6/T、BN-MAR-6/TD；具體型號規(guī)格見附表。

管理類別：

Ⅱ

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