一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

注冊人名稱：

天津瑞奇外科器械股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20253011875

注冊人住所：

天津開發(fā)區(qū)西區(qū)新興路120號

批準(備案)日期：

2025-09-17

有效期至：

2030-09-16

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由刀柄和刀桿組成。

適用范圍：

產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中使用，與超聲軟組織切割止血設(shè)備(型號：CSUS8000，軟件發(fā)布版本：V01.01)或超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備(型號：OP9，軟件發(fā)布版本：V01.01)和換能器手柄TRA6配合使用，用于手術(shù)中對軟組織進行切割止血，可閉合直徑≤5mm的血管?！爸寡芰俊睓n具備對5～7mm血管的閉合能力，其臨床應(yīng)用場景、使用方式需符合臨床診療規(guī)范，并由臨床醫(yī)師根據(jù)患者基本情況(包括凝血狀態(tài)，血壓情況、抗凝治療、血管類型、位置等)綜合把握、具體使用要求和已有驗證數(shù)據(jù)等詳見說明書等。

生產(chǎn)地址：

天津開發(fā)區(qū)西區(qū)新興路120號

型號規(guī)格：

SRH14、SRH23、SRH36、SRH45

管理類別：

Ⅲ

同類產(chǎn)品: