一次性使用心臟停跳液灌注器

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用心臟停跳液灌注器

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20263100072

注冊人住所：

天津市泰達（津南）微電子工業(yè)區(qū)科達一路24號增一號

批準(備案)日期：

2026-01-14

有效期至：

2031-01-13

結構及組成：

一次性使用心臟停跳液灌注器由變溫器、泵管、連接管、配件以及選配管路組成。變溫器由聚碳酸酯和不銹鋼組成，泵管由聚氯乙烯組成，連接管由聚氯乙烯組成，一次性使用心臟停跳液灌注器采用環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品應無菌。

適用范圍：

用于在體外循環(huán)心臟直視手術中，將心肌停跳液灌入冠狀動脈，進行心肌的保護。

生產(chǎn)地址：

天津市泰達（津南）微電子工業(yè)區(qū)科達一路24號增一號

型號規(guī)格：

A-I-1、A-I-2、A-I-3、A-I-4、A-I-5、A-I-6、A-I-7、A-I-8、A-I-9、A-I-10、A-I-11、A-II-1、A-II-2、A-II-3、A-II-4、A-III-1

管理類別：

Ⅲ

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