一次性使用無菌撳針

國產失效注冊 Ⅱ

產品名稱：

一次性使用無菌撳針

注冊人名稱：

南京鼎世醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20212200040

注冊人住所：

南京市江北新區(qū)柳州北路22號小柳工業(yè)園J01A幢三層

批準(備案)日期：

2025-08-06

有效期至：

2026-01-25

結構及組成：

一次性使用無菌撳針由針體、針柄和膠布組成，針體應以采用GB/T 4240-2019 中規(guī)定的06Cr19Ni10(SUS304)不銹鋼絲材料或用其鍍銀制成。膠布分為醫(yī)用膠布或導電膠布。本產品以無菌狀態(tài)提供，經環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

適用于對人體體表穴位(含耳穴)的表淺侵入式刺激，用于埋針療法、微針針刺療法、皮內針療法等使用。

變更情況：

2025-08-06型號、規(guī)格變更由“見附頁1”變更為“見規(guī)格/型號附件”結構及組成變更由“一次性使用無菌撳針由針體和針柄組成，針體應以GB/T4240-2019中規(guī)定的06Cr19Ni10（SUS304）不銹鋼絲制成。產品以無菌狀態(tài)提供，經環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。”變更為“一次性使用無菌撳針由針體、針柄和膠布組成，針體應以采用GB/T4240-2019中規(guī)定的06Cr19Ni10(SUS304)不銹鋼絲材料或用其鍍銀制成。膠布分為醫(yī)用膠布或導電膠布。本產品以無菌狀態(tài)提供，經環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用?！碑a品技術要求變更由“技術要求變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求變更情況對比表修改后條款及內容”

生產地址：

南京市江北新區(qū)柳州北路22號小柳工業(yè)園J01A幢，J01B幢一層、二層北區(qū)

型號規(guī)格：

見附件

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20212200040”醫(yī)療器械注冊證共同使用

產品圖片

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	一次性使用無菌撳針	蘇械注準20212200040	0.18×1.2-2.0mm	21.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	一次性使用無菌撳針	蘇械注準20212200040	0.20×1.5-2.0mm	21.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	一次性使用無菌撳針	蘇械注準20212200040	0.18×0.6-2.0mm	26.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	一次性使用無菌撳針	蘇械注準20212200040	0.18×0.9-2.0mm	20.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第四批）	一次性使用無菌撳針	蘇械注準20212200040	0.18×0.9-2.0mm	21.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第四批）	一次性使用無菌撳針	蘇械注準20212200040	0.20×1.5-2.0mm	20.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第四批）	一次性使用無菌撳針	蘇械注準20212200040	0.20×2.0-2.0mm	20.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第四批）	一次性使用無菌撳針	蘇械注準20212200040	0.18×1.2-2.0mm	20.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第四批）	一次性使用無菌撳針	蘇械注準20212200040	0.20×2.0-2.0mm	21.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	一次性使用無菌撳針	蘇械注準20212200040		260.00

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