肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、肺炎衣原體核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20253401714

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-08-24

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由SP/HI/CP-PCR反應(yīng)液、SP/HI/CP-酶混合液、SP/HI/CP-陽(yáng)性對(duì)照和SP/HI/CP-陰性對(duì)照組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書)

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人痰液樣本的肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、肺炎衣原體核酸。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)麓松路682號(hào)主廠房101

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

-20±5℃避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅲ

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、肺炎衣原體核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）