載脂蛋白A1檢測試劑盒（免疫比濁法）APOLIPOPROTEIN A1

進口有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

迪亞萊博化工技術產品和實驗室儀器生產銷售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch – technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft .m.b.H.

注冊(備案)號：

國械注進20172400317

注冊人住所：

IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wiener Neudorf

批準(備案)日期：

2021-06-22

有效期至：

2026-06-21

結構及組成：

該試劑盒由載脂蛋白A1 抗體試劑和載脂蛋白A1緩沖液組成。（詳見產品說明書）

適用范圍：

該產品用于定量測定人血清中載脂蛋白A1的含量。

代理公司：

上海費瑪生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室

變更情況：

2019-12-26 “代理人名稱:北京金色頤橋科技有限責任公司; 代理人住所:北京市東城區(qū)東直門外大街42號10層1005室”變更為“代理人名稱:上海費瑪生物科技有限公司; 代理人住所:上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室”。 2022-03-30 “代理人住所：上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室”變更為“代理人住所：上海市閔行區(qū)銀都路4277號2幢3層301、303室”。

生產地址：

IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wiener Neudorf

型號規(guī)格：

A06606L 載脂蛋白A1抗體試劑：1×10 ml；載脂蛋白A1緩沖液：2×25 mlA06846L 載脂蛋白A1抗體試劑：1×20 ml；載脂蛋白A1緩沖液：5×20 mlA00506 載脂蛋白A1抗體試劑：1×10 ml；載脂蛋白A1緩沖液：5×25 ml

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產品技術要求。

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	載脂蛋白A1檢測試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20172400317	1×20ml,5×20ml	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	載脂蛋白A1檢測試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20172400317	1×20ml,5×20ml	1184.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	載脂蛋白A1檢測試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20172400317	1×20ml,5×20ml	1184.00

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