降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

天津市協(xié)和化學(xué)發(fā)光診斷試劑有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20242400313

注冊(cè)人住所：

天津市濱海高新區(qū)濱?？萍紙@高新五路38 號(hào)二層208室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-16

有效期至：

2029-12-15

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人體血清樣本中的降鈣素原(PCT)的含量。

生產(chǎn)地址：

天津市濱海高新區(qū)濱海科技園高新五路 38號(hào)-1區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

100 人份/盒、200 人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.未開封試劑盒在溫度為2-8℃，相對(duì)濕度不高于65%時(shí)儲(chǔ)存，避免冷凍，有效期12個(gè)月。2.開封后試劑盒在18℃-28℃，濕度為45%-75%保存時(shí)，有效期 28 天；機(jī)載穩(wěn)定性14天；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品首次開封后在2-8℃條件下可保存28天。3.校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在溫度為2-8℃，相對(duì)濕度不高于65%時(shí)儲(chǔ)存，有效期為24個(gè)月，校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后在 2-8℃條件下可保存7天。

管理類別：

Ⅱ

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