白介素6檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

藍怡（湖南）醫(yī)療器械有限公司

湘械注準20222401891

湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1155號湖南金六谷科技園2棟1-3層

2022-10-13

2027-10-12

1.試劑盒：(1)磁微?；鞈乙海航Y(jié)合了IL-6單克隆抗體的磁性微粒，濃度不低于0.5mg/ml，儲存于25 mmol/L的Tris緩沖液中，含有1％保護蛋白、0.1％表面活性劑、0.1％ ProClin300。(2)酶結(jié)合物：堿性磷酸酶標記IL-6多克隆抗體，濃度不低于1μg/ml，儲存于25mmol/L 的MOPS緩沖液中，含有1%保護蛋白、0.1％表面活性劑、0.1％ ProClin300。(3)反應緩沖液1：25mmol/L的Tris緩沖液，含有1％保護蛋白、0.1％表面活性劑、0.1％ ProClin300。(4)反應緩沖液2：25mmol/L的MOPS緩沖液，含有1％保護蛋白、0.1％表面活性劑、0.1％ ProClin300。2.校準品：校準品1：含Proclin 300濃度為1.0g/L的緩沖液。校準品2：含 10±2 pg/ml白介素6抗原，含Proclin 300濃度為1.0g/L的緩沖液。校準品3：含 100±20 pg/ml白介素6抗原，含Proclin 300濃度為1.0g/L的緩沖液。校準品4：含250±50 pg/ml白介素6抗原，含Proclin 300濃度為1.0g/L的緩沖液。校準品5：含 1000±200 pg/ml白介素6抗原，含Proclin 300濃度為1.0g/L的緩沖液。校準品6：含 5000±1000 pg/ml白介素6抗原，含Proclin 300濃度為1.0g/L的緩沖液。3.質(zhì)控品：質(zhì)控品1：含 8±1.6 pg/ml白介素6抗原，含Proclin 300濃度為1.0g/L的緩沖液。質(zhì)控品2：含800±160 pg/ml白介素6抗原，含Proclin 300濃度為1.0g/L的緩沖液。

用于定量檢測人血清或血漿樣本中的白介素6，主要用于監(jiān)測機體的免疫狀態(tài)、炎癥反應等。

湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1155號金六谷科技園2棟1-3層

試劑：1×100測試/盒；2×100測試/盒；5×100測試/盒；校準品1～6：各0.5ml；質(zhì)控品1～2：各0.5mL；質(zhì)控品1～2：各0.5mL×2瓶。

未開封試劑，2～8℃條件下直立保存，有效期為12個月。開封試劑，2～8℃條件下直立保存，有效期為28天。試劑可以在檢測儀器上儲存，也可以脫離系統(tǒng)儲存，需帶蓋儲存。未開封校準品，2～8℃條件下直立保存，有效期為12個月。開封校準品，2～8℃條件下直立保存，有效期為28天。未開封質(zhì)控品，2～8℃條件下直立保存，有效期為12個月。開封質(zhì)控品，2～8℃條件下直立保存，有效期為28天。校準品及質(zhì)控品脫離系統(tǒng)儲存，需帶蓋儲存。

第二類