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產(chǎn)品名稱：

肛門沖洗器

注冊(cè)人名稱：

江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇泰械備20170035號(hào)

注冊(cè)人住所：

泰州市姜堰區(qū)羅塘街道南環(huán)西路999號(hào)一號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-07-27

結(jié)構(gòu)及組成：

普通1-4型肛門沖洗器由沖洗瓶體、氣閥、沖洗頭及輸注管道組成(不含沖洗液)?？販匦透亻T沖洗器由沖洗瓶體、氣閥、沖洗頭及輸注管道組成(不含沖洗液)，附置加熱裝置及溫度控制系統(tǒng)。本品為非無(wú)菌產(chǎn)品。

適用范圍：

用于肛門手術(shù)患者沖洗肛門，達(dá)到治療目的。

變更情況：

備案人名稱-中文由“江蘇世健醫(yī)療器械有限公司”變更為“江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司”；備案人-注冊(cè)地址由“泰州市姜堰區(qū)高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)中心內(nèi)（姜堰鎮(zhèn)曹家村、殷家村）”變更為“泰州市姜堰區(qū)高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)中心內(nèi)（羅塘街道曹家村、殷家村）”；生產(chǎn)地址由“泰州市姜堰區(qū)高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)中心內(nèi)（姜堰鎮(zhèn)曹家村、殷家村）”變更為“泰州市姜堰區(qū)高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)中心內(nèi)（羅塘街道曹家村、殷家村）”變更時(shí)間2017年12月11日；備案人-注冊(cè)地址由“泰州市姜堰區(qū)高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)中心內(nèi)（羅塘街道曹家村、殷家村）”變更為“ 泰州市姜堰區(qū)羅塘街道南環(huán)西路999號(hào)”；生產(chǎn)地址由“泰州市姜堰區(qū)高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)中心內(nèi)（羅塘街道曹家村、殷家村）”變更為“ 泰州市姜堰區(qū)羅塘街道南環(huán)西路999號(hào)一號(hào)樓”變更時(shí)間2018年07月27日

生產(chǎn)地址：

泰州市姜堰區(qū)羅塘街道南環(huán)西路999號(hào)一號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

普通1型、普通2型、普通3型、普通4型和控溫型五個(gè)型號(hào)。 1只/1個(gè)包裝。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

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管理類別：

第一類