腹部外科手術(shù)器械

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

腹部外科手術(shù)器械

注冊(cè)人名稱(chēng)：

杭州市桐廬江南醫(yī)光總廠

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1080219號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-12-25

有效期至：

2016-12-24

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由升降主桿、固定夾、二葉牽拉器、三葉牽拉器、橫向操縱桿等組成。手術(shù)器械采用不銹鋼材料應(yīng)符合YY/T0294.1中所規(guī)定的C號(hào)鋼和N號(hào)鋼的要求。牽拉器葉片外表面應(yīng)圓整、光滑,桿部應(yīng)平直,不得有鋒棱、毛刺、劃痕、裂紋等缺陷。其工作表面粗糙度參數(shù)Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于0.8μm,其余表面應(yīng)不大于1.6μm。牽拉器頭部須經(jīng)熱處理,其硬度為43HRC～48HRC。手術(shù)器械的電鍍件應(yīng)符合YY0076所規(guī)定的IV的要求。手術(shù)器械應(yīng)有良好的耐腐蝕性能,經(jīng)常規(guī)藥物消毒后不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。

適用范圍：

主要供醫(yī)療單位腹部外科手術(shù)時(shí)拉高腹部組織,暴露內(nèi)臟器官用。不與內(nèi)窺鏡配套使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙杭0658－2008

生產(chǎn)地址：

桐廬縣江南鎮(zhèn)深澳村

型號(hào)規(guī)格：

S～XXL

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