組織多肽特異性抗原測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

南京艾拓生命科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20262400021

南京市江寧區(qū)福英路1001號聯(lián)東U谷二期18幢

2026-01-06

2031-01-05

A液(捕獲微球混合液)：聚苯乙烯磁性微球體積比3.3%、鼠抗人TPS單抗體積比0.66%、牛血清白蛋白BSA質(zhì)量比2%、防腐劑Proclin300體積比0.3%、磷酸鹽緩沖液(10mM磷酸二氫鈉，90mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉)100mM pH 7.5；B液(檢測抗體)：生物素標(biāo)記的鼠抗人TPS單抗體積比0.8%、牛血清白蛋白BSA質(zhì)量比2%、防腐劑Proclin300體積比0.3%、磷酸鹽緩沖液(10mM磷酸二氫鈉，90mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉)100mM pH 7.5；C液(SA-PE)：藻紅蛋白標(biāo)記的鏈霉親和素(SA-PE)1%、牛血清白蛋白BSA質(zhì)量比 2%、防腐劑Proclin 300體積比0.3%、磷酸鹽緩沖液(10mM磷酸二氫鈉，90mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉)100mM pH 7.5；D液(工作液)：磷酸鹽緩沖液(10mM磷酸二氫鈉，90mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉)100mM pH 7.5；E液(實驗緩沖液)：牛血清白蛋白BSA質(zhì)量比2%、防腐劑Proclin300體積比0.3%、磷酸鹽緩沖液(10mM磷酸二氫鈉，90mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉)100mM pH 7.5；F液(洗滌緩沖液)：吐溫-20體積比0.1%、防腐劑Proclin300體積比0.3%、磷酸鹽緩沖液(10mM磷酸二氫鈉，90mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉)100mM pH 7.5；校準(zhǔn)品(凍干品)：組織多肽特異性抗原(TPS)重組蛋白2000U/L、50mM磷酸鹽緩沖液(5mM磷酸二氫鈉，45mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉，pH 7.5)、防腐劑(proclin 300)體積比0.3%、牛血清白蛋白(BSA)質(zhì)量比2%、吐溫-80體積比0.1%、蔗糖質(zhì)量比2%；質(zhì)控品水平1(凍干品)：組織多肽特異性抗原(TPS)重組蛋白80U/L，50mM磷酸鹽緩沖液(5mM磷酸二氫鈉，45mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉，pH 7.5)、防腐劑(proclin 300)體積比0.3%、牛血清白蛋白(BSA)質(zhì)量比2%、吐溫-80體積比0.1%、蔗糖質(zhì)量比2%、胎牛血清體積比10%；質(zhì)控品水平2(凍干品)：組織多肽特異性抗原(TPS)重組蛋白1000U/L，50mM磷酸鹽緩沖液(5mM磷酸二氫鈉，45mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉，pH 7.5)、防腐劑(proclin 300)體積比0.3%、牛血清白蛋白(BSA)質(zhì)量比2%、吐溫-80體積比0.1%、蔗糖質(zhì)量比2%、胎牛血清體積比10%；反應(yīng)板：96孔酶標(biāo)板1塊。

用于體外定量測定人血清中組織多肽特異性抗原(Tissue Polypeptide Specific Antigen，TPS)的含量。主要用于乳腺、卵巢、消化系統(tǒng)等腫瘤的治療監(jiān)測，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

南京市江寧區(qū)福英路1001號聯(lián)東U谷二期18幢二樓、4110、4121

48人份/盒【A：125μL×1、B：125μL×1、C：125μL×1、D：125μL×1、E：9mL×1、F：45mL×1】，校準(zhǔn)品：1×0.5mL/瓶(凍干品)(選配)，質(zhì)控品水平1：1×0.5mL/瓶(凍干品)，質(zhì)控品水平2：1×0.5mL/瓶(凍干品)96人份/盒【A：250μL×1、B：250μL×1、C：250μL×1、D：250μL×1、E：18mL×1、F：90mL×1】，校準(zhǔn)品：1×0.5mL/瓶(凍干品)(選配)，質(zhì)控品水平1：1×0.5mL/瓶(凍干品)，質(zhì)控品水平2：1×0.5mL/瓶(凍干品)

1. 儲存條件：試劑盒保存在2-8℃，應(yīng)避光保存，禁止冷凍；2. 有效期：試劑盒有效期為12個月；3. 試劑開封后可直接使用，開封后儲存在2-8℃可穩(wěn)定1個月。4. 校準(zhǔn)品復(fù)溶后應(yīng)避光保存，2-8℃密封儲存可穩(wěn)定8小時。5. 質(zhì)控品復(fù)溶后應(yīng)避光保存，2-8℃密封儲存可穩(wěn)定8小時。分裝后，-20℃密封儲存可穩(wěn)定1個月，僅可凍融1次。6. 生產(chǎn)日期、使用期限失效日期有效期至見標(biāo)簽。

Ⅱ