甲狀旁腺激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20252402134

注冊(cè)人住所：

中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)振勝路11號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-11-12

有效期至：

2030-11-11

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1(R1a)：包被山羊抗甲狀旁腺激素抗體的順磁性微粒，懸浮于三羥甲基氨基甲烷緩沖鹽水(TRIS緩沖鹽水) [含牛血清白蛋白(BSA)、表面活性劑和<0.1% 疊氮鈉、0.1% ProClin 300]；試劑2(R1b)：三羥甲基氨基甲烷緩沖鹽水(TRIS緩沖鹽水)[含封閉血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)、蛋白質(zhì)( 小鼠、山羊)、表面活性劑和< 0.1% 疊氮鈉、0.1% ProClin 300]；試劑3(R1c)：小鼠單克隆抗PTH 堿性磷酸酶結(jié)合物含在N-氨基甲酰甲基乙磺酸(ACES)緩沖鹽水[含牛血清白蛋白(BSA)、表面活性劑和< 0.1% 疊氮鈉、0.1% ProClin 300]中。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的甲狀旁腺激素(iPTH)的濃度。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)振勝路11號(hào)4幢1層1區(qū)，3幢1區(qū)，2幢1區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

2×50測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2～10℃條件下保存，有效期12個(gè)月。首次使用后，在2～10℃環(huán)境下保存的穩(wěn)定期可維持28天。

管理類別：

Ⅱ

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