便攜式制氧機

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

便攜式制氧機

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

遼械注準20222080076

注冊人住所：

沈陽市渾南區(qū)金輝街10-4號

批準(備案)日期：

2022-09-30

有效期至：

2027-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由便攜式制氧機主機、電源適配器、電源線、標準電池、大容量電池（選配）、一次性使用鼻氧管（選配）組成。主機由壓縮機、分子篩、電磁閥、傳感器、電路控制系統(tǒng)、嵌入式軟件PO系列（版本號V1.0）組成。

適用范圍：

適用范圍本產(chǎn)品用于生產(chǎn)富氧空氣（93%氧），適用于需要補充高濃度氧氣的患者。能夠在家庭、機構(gòu)和旅行/移動環(huán)境中使用。本產(chǎn)品不適用于生命支持。本產(chǎn)品的后備連續(xù)供氧功能不適用于嚴重低氧的用戶（適用于PO3、PO4、PO5）。

生產(chǎn)地址：

沈陽市渾南區(qū)金輝街10-4號

型號規(guī)格：

型號、規(guī)格PO3、PO4、PO5、PO3SE、PO4SE、PO5SE

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，類別為08-04-02。

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