胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

江蘇維爾生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20242400258

注冊人住所：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路9號西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園C1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1測試條/測試卡和1mL稀釋液組成。稀釋液成分：50mM PBS緩沖液，PH7.5，0.2%T-80。測試卡/條：包被在硝酸纖維素膜上的1.0mg/ml鼠抗人胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1單克隆抗體和0.8mg/ml羊抗鼠IgG多克隆抗體、玻璃纖維上附著膠體金標(biāo)記的10ug/ml鼠抗人胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1單克隆抗體以及其他試紙條支持物。

適用范圍：

用于臨床體外定性檢測孕婦陰道分泌物中胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1的水平。

生產(chǎn)地址：

江蘇省常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路9號西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園C1號標(biāo)準(zhǔn)廠房四樓、五樓東南側(cè)，五樓西南側(cè)

型號規(guī)格：

卡型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。條型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4℃~30℃避光貯存，切勿冰凍；有效期為24個月；鋁箔袋開封后，測試卡應(yīng)在室溫15℃-30℃、濕度30%-90%的條件下進(jìn)行測試，且開封后的測試卡應(yīng)在0.5h內(nèi)盡快使用。

管理類別：

Ⅱ

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