游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

深圳大可醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20252400684

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道南側云智科技園3棟E座401

批準(備案)日期：

2025-05-09

有效期至：

2030-05-08

結構及組成：

磁珠包被物(R1)：0.20 g/L包被著鏈酶親和素(SA)的免疫磁珠、Tris緩沖液、ProClin 300；吖啶酯標記物(R2)：160.00μg/L三碘甲狀腺原氨酸(合成)-牛血清白蛋白(BSA)-吖啶酯標記物、PBS緩沖液、ProClin 300；生物素結合物(R3)：5.00μg/L生物素化抗三碘甲狀腺原氨酸抗體(羊)、Tris緩沖液、ProClin 300；校準品(選配)：不同濃度的三碘甲狀腺原氨酸抗原(合成)、Tris緩沖液、ProClin 300；質控品(選配)：不同濃度的三碘甲狀腺原氨酸抗原(合成)、Tris緩沖液、ProClin 300

適用范圍：

用于定量測定人體血清、血漿中游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)的含量，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

生產地址：

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道南側云智科技園3棟E座401

型號規(guī)格：

2×30人份/盒、2×50人份/盒、2×100人份/盒校準品(選配)：1.0mL×3質控品(選配)：1.0mL×2

產品儲存條件及有效期：

試劑盒：2～8℃保存，有效期為12個月，開瓶后2～8℃保存，可穩(wěn)定28天。校準品：2～8℃保存，有效期12個月；開瓶后2～8℃保存，可穩(wěn)定30天。質控品：2～8℃保存，有效期12個月；開瓶后2～8℃保存，可穩(wěn)定30天。試劑、校準品、質控品測試結束后應及時放回2～8℃儲存。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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