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玻片掃描影像分析系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

玻片掃描影像分析系統(tǒng)

注冊(備案)號：

湘械注準20222220087

注冊人住所：

湖南省長沙市寧鄉(xiāng)高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)金洲北路001號湖南省大學科技產(chǎn)業(yè)園4棟312室04

批準(備案)日期：

2022-01-18

有效期至：

2027-01-17

結構及組成：

本產(chǎn)品由玻片運輸系統(tǒng)、載物臺、掃描控制系統(tǒng)、光學成像系統(tǒng)、圖像采集系統(tǒng)和配套軟件組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于對臨床樣本的顯微圖像進行觀察、篩選、標記、存儲及統(tǒng)計。適用于臨床病理玻片的掃描分析，供醫(yī)務人員輔助診斷使用。

變更情況：

變更時間：2022-11-28n變更內容：1.1 變更產(chǎn)品型號規(guī)格：由“HELA60、HELA30”變更為“HELA120、HELA60?！眓1.2 變更技術要求：詳見技術要求變更對比表。n1.3 變更申請人生產(chǎn)地址：由“湖南省長沙市寧鄉(xiāng)高新技術產(chǎn)業(yè)園n區(qū)金洲北路 001 號湖南省大學科技產(chǎn)業(yè)園 4 棟 312 室 04?！弊兏鼮椤昂鲜￠L沙市寧鄉(xiāng)高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)金洲北路001 號湖南省大學科技產(chǎn)業(yè)園 4 棟 310、311室?！?/p>

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市寧鄉(xiāng)高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)金洲北路001號湖南省大學科技產(chǎn)業(yè)園4棟312室04

型號規(guī)格：

HELA120、HELA60

管理類別：

第二類