一次性使用手術(shù)衣

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用手術(shù)衣

注冊(cè)人名稱：

上海天照實(shí)業(yè)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2640896號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市青浦區(qū)富民私營(yíng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-08-04

有效期至：

2014-08-03

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由無紡布涂塑制成。主要技術(shù)指標(biāo):手術(shù)衣應(yīng)干燥、清潔、無霉斑,表面不允許有斑疤、裂孔等缺陷;針線縫合線跡應(yīng)均勻、平直,不得有跳針、漏針,手術(shù)衣不應(yīng)有游離纖維;手術(shù)衣的斷裂伸長(zhǎng)率應(yīng)不小于50%;手術(shù)衣干態(tài)漲破強(qiáng)度應(yīng)不小于40kPa;手術(shù)衣關(guān)鍵區(qū)域濕態(tài)漲破強(qiáng)度應(yīng)不小于40kPa;手術(shù)衣應(yīng)無菌。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床手術(shù)、檢查時(shí)使用。

變更情況：

本產(chǎn)品不作醫(yī)用防護(hù)服使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬1207-64-2010《一次性使用手術(shù)衣》

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)永南路2462號(hào)2幢

型號(hào)規(guī)格：

請(qǐng)見附件

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