PTEN抗體試劑（免疫組織化學(xué)） Monoclonal Mouse Anti-Huama PTEN, Clone 6H2.1

國(guó)產(chǎn) 備案第一類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

美國(guó)丹科北美有限公司 Dako North America, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20190910號(hào)

注冊(cè)人住所：

6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 United States

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

小鼠抗人單克隆抗體PTEN，克隆6H2.1旨在用于免疫組織化學(xué)（IHC）?？贵w在正常和腫瘤組織中標(biāo)記表達(dá)PTEN的細(xì)胞1-4。系列抗體的結(jié)果有助于腫瘤的辨證分型。對(duì)任何染色或缺少染色的臨床解釋均應(yīng)通過(guò)使用適當(dāng)對(duì)照試劑進(jìn)行形態(tài)學(xué)研究對(duì)其加以補(bǔ)充，并且應(yīng)根據(jù)患者的臨床病史，以及由符合資質(zhì)的病理學(xué)家進(jìn)行的其他診斷測(cè)試，進(jìn)行評(píng)估。本抗體可在通過(guò)常規(guī)組織病理學(xué)對(duì)腫瘤進(jìn)行初步診斷后使用的免疫組織化學(xué)染色法。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

代理公司：

安捷倫科技（中國(guó)）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)望京北路3號(hào)研發(fā)中心（一期）3 層3-1至3-3室

變更情況：

產(chǎn)品分類(lèi)名稱(chēng)由“PTEN抗體試劑（免疫組織化學(xué)）Monoclonal Mouse Anti-Huama PTEN, Clone 6H2.1”變更為“PTEN抗體試劑（免疫組織化學(xué)）Monoclonal Mouse Anti-Human PTEN, Clone 6H2.1”變更時(shí)間2019年11月04日；備案人名稱(chēng)-中文由“美國(guó)丹科北美有限公司 ”變更為“美國(guó)安捷倫科技有限公司”；備案人名稱(chēng)-原文由“Dako North America, Inc. ”變更為“Agilent Technologies, Inc.”；備案人名稱(chēng)-英文由“Dako North America, Inc. ”變更為“Agilent Technologies, Inc.”；備案人-注冊(cè)地址由“6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 United States”變更為“5301 Stevens Creek Boulevard, Santa Clara, California 95051, UNITED STATES”變更時(shí)間2021年02月22日

生產(chǎn)地址：

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

型號(hào)規(guī)格：

0.2mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

12個(gè)月

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)