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產(chǎn)品名稱(chēng)：

橈動(dòng)脈壓迫止血帶

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳市順美醫(yī)療股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20172541296

注冊(cè)人住所：

深圳市龍崗區(qū)龍崗街道寶龍社區(qū)錦龍一路八號(hào)B棟401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-08-02

有效期至：

2027-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由固定帶、壓迫氣囊、支撐板、魔術(shù)貼、注氣管、帶囊單向閥、注射器組成。壓迫氣囊、固定帶、注氣管材料由聚氨酯（PU）,支撐板材料由聚碳酸酯（PC）制成，單向閥由ABS樹(shù)脂制成，注射器主要由PP制成。

適用范圍：

主要用于輔助壓迫橈動(dòng)脈穿刺點(diǎn)止血。

變更情況：

2022-09-26: 注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)（共3頁(yè)）。rnn2022-10-31: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市龍崗區(qū)龍崗街道寶龍社區(qū)錦龍一路八號(hào)B棟401、深圳市龍崗區(qū)龍崗街道寶龍社區(qū)錦龍一路八號(hào)C棟1-3層”變更為“深圳市龍崗區(qū)龍崗街道寶龍社區(qū)錦龍一路八號(hào)B棟401、深圳市龍崗區(qū)龍崗街道寶龍社區(qū)錦龍一路八號(hào)C棟1-3層、惠州市惠陽(yáng)區(qū)平潭鎮(zhèn)獨(dú)石村怡發(fā)工業(yè)區(qū)”。nn2022-10-31: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市龍崗區(qū)龍崗街道寶龍社區(qū)錦龍一路八號(hào)B棟401、惠州市惠陽(yáng)區(qū)平潭鎮(zhèn)獨(dú)石村怡發(fā)工業(yè)區(qū)”變更為“深圳市龍崗區(qū)龍崗街道寶龍社區(qū)錦龍一路八號(hào)B棟401、惠州市惠陽(yáng)區(qū)平潭鎮(zhèn)獨(dú)石村怡發(fā)工業(yè)區(qū)”。nn2022-10-31: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市龍崗區(qū)龍崗街道寶龍社區(qū)錦龍一路八號(hào)B棟401、深圳市龍崗區(qū)龍崗街道寶龍社區(qū)錦龍一路八號(hào)C棟1-3層、惠州市惠陽(yáng)區(qū)平潭鎮(zhèn)獨(dú)石村怡發(fā)工業(yè)區(qū)”變更為“深圳市龍崗區(qū)龍崗街道寶龍社區(qū)錦龍一路八號(hào)B棟401、惠州市惠陽(yáng)區(qū)平潭鎮(zhèn)獨(dú)石村怡發(fā)工業(yè)區(qū)”。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)龍崗街道寶龍社區(qū)錦龍一路八號(hào)B棟401、惠州市惠陽(yáng)區(qū)平潭鎮(zhèn)獨(dú)石村怡發(fā)工業(yè)區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

TB-L-MP、TB-S-MP

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

無(wú)

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20172141296”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》管理類(lèi)別：II類(lèi)，分類(lèi)編碼：14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械-04止血器具