脂蛋白（a）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

武漢睿奇生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20252405831

注冊(cè)人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.2期18棟2層02室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-10-29

有效期至：

2030-10-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、聚乙二醇-8000；試劑2：甘氨酸緩沖液；脂蛋白(a)乳膠抗體(羊源)。校準(zhǔn)品：脂蛋白(a)抗原(重組蛋白)、牛血清白蛋白、ProClin300。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清中脂蛋白(a)的含量。

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.2期18棟2層02室

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：40mL×1 試劑2：10mL×1；試劑1：60mL×2 試劑2：15mL×2；試劑1：60mL×3 試劑2：45mL×1；試劑1：60mL×3 試劑2：16mL×3；試劑1：45mL×4 試劑2：45mL×1；試劑1：60mL×4 試劑2：60mL×1。校準(zhǔn)品：0.5mL；1mL；3mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒應(yīng)在2℃~10℃避光環(huán)境下密閉儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

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