醫(yī)用退熱貼

浙江崇山生物制品有限公司

浙杭械備20150121號

浙江省杭州市余杭區(qū)東湖街道紅豐路650號54幢501室-1

2022-02-11

由無紡布背襯層、聚乙烯薄膜覆蓋層和凝膠層（甘油、聚丙烯酸鈉、酒石酸、純化水、EDTA二鈉、亮藍(lán)）組成。降溫物質(zhì)不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分，不包含第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類目錄附錄所列成分。非無菌產(chǎn)品。

用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。

備案人-注冊地址由“杭州市余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新顏路22號201A”變更為“浙江省杭州市余杭區(qū)東湖街道紅豐路650號54幢501室-1”；生產(chǎn)地址由“杭州市余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新顏路22號201A”變更為“浙江省杭州市余杭區(qū)東湖街道紅豐路650號54幢501室-1”；產(chǎn)品名稱-中文由“醫(yī)用降溫貼”變更為“醫(yī)用退熱貼”；產(chǎn)品描述由“由無紡布背襯層、凝膠層、聚乙烯薄膜覆蓋層等部分組成。不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。”變更為“由無紡布背襯層、聚乙烯薄膜覆蓋層和凝膠層（甘油、聚丙烯酸鈉、酒石酸、純化水、EDTA二鈉、亮藍(lán)）組成。降溫物質(zhì)不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分，不包含第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類目錄附錄所列成分。非無菌產(chǎn)品。”；預(yù)期用途由“用于物理退熱、冷敷理療。僅用于閉合性軟組織?！弊兏鼮椤坝糜诎l(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚?！弊兏鼤r間2022年02月11日

浙江省杭州市余杭區(qū)東湖街道紅豐路650號54幢501室-1

A型：4cm×7cm；B型：4cm×11cm；C型：5cm×12cm；2貼/袋；4貼/盒；6貼/盒；8貼/盒。

第一類