人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金免疫層析法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京青元盛康生物醫(yī)藥科技有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20152401151

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)北四環(huán)中路238號柏彥大廈B1-02

批準(備案)日期：

2015-11-27

有效期至：

2020-11-26

生產(chǎn)地址：

北京市密云縣興源街12號院4號樓二層

型號規(guī)格：

條型:100人份/盒、卡型: 1人份/盒、筆型: 1人份/盒

預期用途：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人尿液中的人絨毛膜促性腺激素含量。

主要組成成分：

每盒產(chǎn)品含有包裝規(guī)格要求的相應人份的檢測試紙和1份干燥劑,此外每盒卡型產(chǎn)品中還含有1個尿杯和1個吸管。試紙條的主要組成成分為:包被有膠體金標記的鼠抗β-HCG單克隆抗體的結合墊、包被有羊抗鼠IgG和鼠抗α-HCG單克隆抗體的硝酸纖維素膜、吸水紙、樣本墊、PVC底板,其中包被羊抗鼠IgG的硝酸纖維素膜處為C線,包被鼠抗α-HCG單克隆抗體的硝酸纖維素膜處為T線;試紙卡和試紙筆在試紙條基礎上增上殼和下殼。

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