HARMONIC ACE Ultrasonic Surgical Devices

Ethicon Endo - Surgery, LLC

國食藥監(jiān)械(進)字2014第3230773號

475 Calle C, Guaynabo, PR 00969

2014-01-27

2018-01-26

超聲刀頭由鉗口、鉗桿、手柄及其連接電纜組成。產品為一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。不同型號產品描述見附頁。

超聲刀頭與GEN11超聲高頻外科集成系統(tǒng)主機配合,在開放式和內窺鏡手術中使用,適用于軟組織切口時按所需控制出血及將熱損傷最小化。

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

美國

變更日期:2016.03.23,產品適用范圍由“超聲刀頭與GEN11超聲高頻外科集成系統(tǒng)主機配合,在開放式和內窺鏡手術中使用,適用于軟組織切口時按所需控制出血及將熱損傷最小化?！弊兏鼮椤俺暤额^與GEN11超聲高頻外科集成系統(tǒng)主機配合,在開放式和內窺鏡手術中使用,適用于軟組織切口時按所需控制出血及將熱損傷最小化?？砷]合直徑最大5毫米(含5毫米)的血管?！薄Ｉa地址由“Calle Durango No. 2751, ColoniaLote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihua

YZB/USA 0218-2014《超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭》

Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO;3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA

HAR23、 HAR36