氯胺酮檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

氯胺酮檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153402318

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-07

有效期至：

2025-12-06

結(jié)構(gòu)及組成：

1.氯胺酮檢測(cè)試劑卡：每個(gè)試劑卡由一條檢測(cè)試紙組成，檢測(cè)試紙的檢測(cè)區(qū)（T線）包被有氯胺酮-牛血清白蛋白復(fù)合物，質(zhì)控區(qū)（C線）包被有羊抗鼠IgG，檢測(cè)試紙的另一端是包被了氯胺酮單克隆抗體的膠體金紙片。每人份試劑用鋁箔袋單獨(dú)包裝。2.一次性加樣塑料吸管（僅盒型產(chǎn)品提供）：用于加樣，每一人份檢測(cè)卡配一支吸管。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人體尿液中最低檢測(cè)濃度為1000ngmL的氯胺酮,用于氯胺酮的初篩檢查。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)青黛路518號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

鋁箔袋包裝，1人份袋。盒型， 25人份盒；50人份盒；條型，50人份，100人份；尿杯型，10人份盒，20人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4～30℃避光保存，避免凍存，有效期24個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第38批	氯胺酮檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20153402318	25人份\|盒	300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	氯胺酮檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20153402318	盒型 1人份/袋 25人份/盒	282.0000
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	氯胺酮檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20153402318	盒型 1人份/袋 25人份/盒	300.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	氯胺酮檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20153402318	盒型 1人份/袋 25人份/盒	282.00

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