一次性射頻等離子消融手術(shù)電極（刀頭）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性射頻等離子消融手術(shù)電極（刀頭）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20252010313

注冊人住所：

天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)一路288號四層A區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-17

有效期至：

2030-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由工作電極頭、電極桿和手柄組成；帶導(dǎo)聯(lián)線的型號還包括導(dǎo)聯(lián)線；帶吸引功能的型號還包括灌注管和(或)吸引管。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于非內(nèi)窺鏡外科手術(shù)中，與射頻等離子手術(shù)設(shè)備配合使用，用于耳鼻喉手術(shù)中軟組織的切割、消融、凝血。在生理鹽水環(huán)境下使用。

變更情況：

注冊人住所變更 20251217

生產(chǎn)地址：

天津市濱海新區(qū)空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)一路288號四層A405、A406、A409、A411-A420號

型號規(guī)格：

見附件

管理類別：

Ⅱ

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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