降鈣素原測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

廣州天寶頌原生物科技開發(fā)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20182400972

注冊人住所：

廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街B棟403房

批準(備案)日期：

2022-12-01

有效期至：

2028-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由測試卡（25人份）、IC卡（1張）組成。\\r\\n其中測試卡由試紙條、塑料卡殼組成，試紙條上的主要成分有：\\r\\na)PCT單克隆抗體（固定在硝酸纖維素膜上）；\\r\\nb)羊抗鼠lgG多克隆抗體（固定在硝酸纖維素膜上）；\\r\\nc)熒光標記的PCT單克隆抗體（固定在玻璃纖維上）；\\r\\nd)其他試紙條支持物。

適用范圍：

適用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中的降鈣素原（Procalcitonin，簡稱PCT）的濃度。\\r\\n臨床上主要用于細菌感染性疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街B棟403房；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城玉樹工業(yè)園富康西街8號C棟202。

型號規(guī)格：

25人份\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒保存于2℃～30℃，有效期18個月。測試卡鋁箔袋開封后在溫度15℃～30℃、濕度20%～80%條件下，2小時內(nèi)使用。\\r\\n試劑盒在-20℃～30℃條件下，可運輸7天。

管理類別：

第二類

備注：

\\\\

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	降鈣素原測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準20182400972	25人份\|盒	3010.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準20182400972	25人份/盒	3010.5000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批）	降鈣素原測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準20182400972	25人份/盒	3010.5

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