雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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第二類
產品名稱：
肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
津械注準20222400498
注冊人住所：
天津市東麗區(qū)華明高新技術產業(yè)區(qū)華豐路6號B座4號樓4層
批準(備案)日期：
2022-12-07
有效期至：
2027-12-06
結構及組成：
見附頁。
適用范圍：
用于體外定量檢測人體血清或血漿中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量，作輔助診斷用。
生產地址：
天津市東麗區(qū)華明高新技術產業(yè)區(qū)華豐路6號B座1號樓1層西側CH01-50（委托天津信鴻醫(yī)療科技股份有限公司貯存配送）,天津市東麗區(qū)華明高新技術產業(yè)區(qū)華豐路6號B座4號樓4層
型號規(guī)格：
見附件
產品儲存條件及有效期：
1. 原包裝試劑于2～8℃、避光保存，效期為12個月；試劑開蓋后于2～8℃、避光保存，注意避免污染，可穩(wěn)定28天。 2. 校準品、質控品于2～8℃、避光保存，效期為12個月；校準品質控品開蓋復溶后于2～8℃、避光保存，注意避免污染，可穩(wěn)定2天，于-20℃可穩(wěn)定28天。 3. 試劑、校準品、質控品于2～8℃條件下運輸3天穩(wěn)定。
管理類別：
第二類
備注：
原《分類目錄》產品分類編碼：6840