一次性使用陰道給藥器

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用陰道給藥器

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172182170

注冊人住所：

鹽城市響水縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)建安路東側(cè) 秋實路南側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-02-06

有效期至：

2027-11-05

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用陰道給藥器由外套和推桿組成，采用醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚乙烯專用料制成，分為G-01型、G-02型、G-03型和G-04型四種型號。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

用于陰道給藥。

變更情況：

2025-02-06適用范圍變更由“供臨床婦科陰道內(nèi)給藥用。”變更為“用于陰道給藥。”產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

鹽城市響水縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)建安路東側(cè) 秋實路南側(cè)

型號規(guī)格：

G-01、G-02、G-03、G-04

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20172182170”醫(yī)療器械注冊證共同使用

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