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類風(fēng)濕因子(RF)測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子(RF)測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400689號

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)向陽路888號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-04-24

有效期至：

2018-04-23

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1(緩沖液):磷酸鹽緩沖體系,防腐劑,活性劑。試劑2(試劑): 含有人γ-globulin。產(chǎn)品有效期:12個(gè)月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于人血清中RF的體外定量檢測,用于輔助診斷。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬6815-40-2014

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)向陽路888號

型號規(guī)格：

R1:1×50ml/R2:1×10ml;R1:2×50ml/R2:2×10ml;R1:3×50ml/R2:2×15ml;R1:4×50ml/R2:2×20ml;4×60T;8×60T。