抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊(cè)人名稱：

廣州市雷德生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232401355

注冊(cè)人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)攬?jiān)侣?0號(hào)科技創(chuàng)新基地D區(qū)701

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-10

有效期至：

2028-08-09

結(jié)構(gòu)及組成：

1.樣本稀釋液；2.洗滌液（10×）；3.酶標(biāo)液；4.底物A；5.底物B；6.終止液；7.校準(zhǔn)品A，B，C，D，E；8.高值質(zhì)控品；9.低值質(zhì)控品；10.酶標(biāo)板；11.封板膜。

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中的抗環(huán)瓜氨酸肽抗體IgG。臨床上主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的輔助診斷。僅供體外診斷使用。

生產(chǎn)地址：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)攬?jiān)侣?0號(hào)科技創(chuàng)新基地C區(qū)5樓、D區(qū)4樓、D區(qū)7樓、G區(qū)6樓

型號(hào)規(guī)格：

96測(cè)試\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.未開(kāi)封儲(chǔ)存條件及有效期：2～8℃保存，有效期為12個(gè)月。\\r\\n2.開(kāi)封后儲(chǔ)存條件及有效期：未用完的酶標(biāo)板須與干燥劑一起用自封袋密封，于2～8℃保存。開(kāi)封后的試劑組分，于2～8℃保存，有效期為28天，請(qǐng)?jiān)谝?guī)定效期內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

備注：

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