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產(chǎn)品名稱：

維生素檢測(cè)儀

注冊(cè)人名稱：

天津市蘭標(biāo)醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20212220002

注冊(cè)人住所：

天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)榕苑路15號(hào)4-D-901

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-28

有效期至：

2026-01-03

結(jié)構(gòu)及組成：

LK3000V、LK3000VII、LK3000VIII由主機(jī)、微機(jī)、工作臺(tái)和分析軟件（V1.0）組成。 LK3000VI由主機(jī)、微機(jī)、自動(dòng)工作臺(tái)和分析軟件（V1.1）組成。LK3000VIV主機(jī)、微機(jī)、自動(dòng)工作臺(tái)和分析軟件（V1.1）組成。LK3000VV主機(jī)、微機(jī)、工作臺(tái)和分析軟件（V1.0）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血液樣本中的維生素含量：其中LK3000V可檢測(cè)維生素A、B1、B2、B6、B9、B12、C、D、E、K1、K3；LK3000VI可檢測(cè)維生素A、B1、B2、B6、B9、B12、C、D、E；LK3000VII可檢測(cè)維生素A、D、E、B9、B12；LK3000VIII可檢測(cè)維生素A、B1、B2、B6、B9、B12、C、D、E、K1、K3。LK3000VIV可檢測(cè)維生素A、B1、B2、B6、B9、B12、C、D、E。LK3000VV可檢測(cè)維生素 A、B 1 、B 2 、B 6 、B 9 、B 12 、C、 D、E 、K 1 、K 3。

變更情況：

產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格變更對(duì)比表（見附頁(yè)）產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表（見附頁(yè)）產(chǎn)品適用范圍變更對(duì)比表（見附頁(yè)）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成變更對(duì)比表（見附頁(yè)）本次變更為第2次變更。

生產(chǎn)地址：

天津市濱海新區(qū)濱海高新區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

LK3000V、LK3000VI、LK3000VII、LK3000VIII、LK3000VIV、LK3000VV

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

無(wú)

管理類別：

第二類

備注：

本文件與\