一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘

注冊人名稱：

杭州無創(chuàng)光電有限公司

注冊(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20182020196

注冊人住所：

杭州市余杭區(qū)余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新顏路22號(hào)401B

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-23

有效期至：

2028-03-15

結(jié)構(gòu)及組成：

WC-Q-A/E型由鞘導(dǎo)管、鞘導(dǎo)管座、擴(kuò)張導(dǎo)管、擴(kuò)張導(dǎo)管座和護(hù)帽組成；WC-Q-B型由鞘導(dǎo)管、鞘導(dǎo)管座、擴(kuò)張導(dǎo)管、擴(kuò)張導(dǎo)管座組成；選配件為導(dǎo)絲。

適用范圍：

適用于泌尿外科手術(shù)中，建立內(nèi)窺鏡等器械進(jìn)入泌尿道的通道用。

變更情況：

1.型號(hào)、規(guī)格：變更情況見附頁。2.結(jié)構(gòu)及組成：由“WC-Q-A型由鞘導(dǎo)管、鞘導(dǎo)管座、擴(kuò)張導(dǎo)管、擴(kuò)張導(dǎo)管座和護(hù)帽組成；WC-Q-B型由鞘導(dǎo)管、鞘導(dǎo)管座、擴(kuò)張導(dǎo)管、擴(kuò)張導(dǎo)管座組成；選配件為導(dǎo)絲。”變更為“WC-Q-A型、WC-Q-E型由鞘導(dǎo)管、鞘導(dǎo)管座、擴(kuò)張導(dǎo)管、擴(kuò)張導(dǎo)管座和護(hù)帽組成；WC-Q-B型由鞘導(dǎo)管、鞘導(dǎo)管座、擴(kuò)張導(dǎo)管、擴(kuò)張導(dǎo)管座組成；選配件為導(dǎo)絲?！?。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求。4.申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新顏路22號(hào)401B

型號(hào)規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	浙械注準(zhǔn)20182020196	13Fr（帶斑馬導(dǎo)絲）	2916.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	浙械注準(zhǔn)20182020196	12Fr	924.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	浙械注準(zhǔn)20182020196	12Fr	924.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	浙械注準(zhǔn)20182020196	12Fr（帶斑馬導(dǎo)絲）	9039.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	浙械注準(zhǔn)20182020196	12Fr（帶斑馬導(dǎo)絲）	2916.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	浙械注準(zhǔn)20182020196	12Fr（帶泥鰍導(dǎo)絲）	8686.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	浙械注準(zhǔn)20182020196	12Fr（帶泥鰍導(dǎo)絲）	3113.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	浙械注準(zhǔn)20182020196	13Fr	924.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	浙械注準(zhǔn)20182020196	13Fr（帶斑馬導(dǎo)絲）	9039.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	浙械注準(zhǔn)20182020196	13Fr（帶泥鰍導(dǎo)絲）	8686.0000

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