自動(dòng)核酸分子雜交儀

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

自動(dòng)核酸分子雜交儀

注冊(cè)人名稱：

廣州和實(shí)生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222221721

注冊(cè)人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)A8棟第四層B單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-25

有效期至：

2027-11-02

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由開關(guān)電源、加樣裝置、試劑供應(yīng)裝置、試劑控溫裝置、三軸運(yùn)動(dòng)控制系統(tǒng)、顯示界面控制終端組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品與適配試劑盒配套使用，供臨床進(jìn)行核酸分子雜交。

變更情況：

2022-11-23: 1、生產(chǎn)地址由“廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)瑞泰路2號(hào)C棟四層自編C01號(hào)”變更為“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)A8棟第四層B單元；廣州高新技術(shù)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)B10棟3層12、14、16房間；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)C5棟601室、701室”。rnn2022-11-28: 1、生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)A8棟第四層B單元；廣州高新技術(shù)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)B10棟3層12、14、16房間；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)C5棟601室、701室”變更為“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)C5棟601室”。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)C5棟601室

型號(hào)規(guī)格：

4800

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20222221721”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：22臨床檢驗(yàn)器械-05分子生物學(xué)分析設(shè)備

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