醫(yī)用重組膠原蛋白修復(fù)貼

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白修復(fù)貼

注冊(cè)人名稱：

東方蘭德（西安）生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

陜械注準(zhǔn)20252140053

注冊(cè)人住所：

陜西省西安市高新區(qū)草堂科技產(chǎn)業(yè)基地草堂四路16號(hào)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)聚集基地13號(hào)樓10102、10202

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-21

有效期至：

2030-03-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由重組膠原蛋白、甘油、羥苯甲酯、羥乙基纖維素、三乙醇胺、黃原膠、β-葡聚糖、卡波姆、海藻糖、四氫甲基嘧啶羧酸、苯氧乙醇、純化水、無紡布和珠光紙組成。所含成分不具有藥理學(xué)作用。所含成分不可被人體吸收。無菌提供，一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于非慢性創(chuàng)面(淺表性創(chuàng)面、小創(chuàng)口、擦傷、激光/光子/果酸換膚)及周圍皮膚的護(hù)理。

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市高新區(qū)草堂科技產(chǎn)業(yè)基地草堂四路16號(hào)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)聚集基地13號(hào)樓10102、10202

型號(hào)規(guī)格：

6g(8.5cm×6.5cm)、8g(8.5cm×6.5cm)、10g(20cm×9cm)、10g(24.5cm×11cm)、20g(24.5cm×11cm)、25g(24.5cm×11cm)、25g(22.5cm×21cm)、28g(22.5cm×21cm)、28g(23.5cm×22cm)、30g(24cm×25.5)、30g(26.5cm×24cm)。

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，該產(chǎn)品屬于14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，10創(chuàng)面敷料,01創(chuàng)面敷貼，分類編碼14-10-01；管理類別為Ⅱ類。

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