正常值凝血質控品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

正常值凝血質控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準20222400866

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園二期2棟三樓

批準(備案)日期：

2022-05-20

有效期至：

2027-05-19

結構及組成：

含有牛血漿、Tris-HCl 緩沖液的凍干品。

適用范圍：

用于本公司適配試劑PT、APTT、FIB、TT項目或檢測系統(tǒng)的質量控制。

生產地址：

湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園二期2棟三樓

型號規(guī)格：

10×1mL

產品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。質控品復溶后于2～8℃可保存6小時，不可凍融。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	正常值凝血質控品	湘械注準20222400866	10×1mL	2000.00
江西省+動態(tài)第56批	正常值凝血質控品	湘械注準20222400866	10x1mL	2200.0000

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