肌酸激酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20162400425

注冊人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-08

有效期至：

2026-06-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：咪唑緩沖液、D-葡萄糖、醋酸鎂、五磷酸二腺苷、N-乙酰半胱氨酸、己糖激酶、乙二胺四乙酸二鈉、二磷酸腺苷、一磷酸腺苷、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、氧化型輔酶Ⅰ；試劑2：磷酸肌酸。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中肌酸激酶的活性。

變更情況：

注冊人住所由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號;生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號

型號規(guī)格：

40ml 試劑1：1×32ml，試劑2：1×8ml；100ml 試劑1：2×40ml，試劑2：1×20ml；100ml 試劑1：4×20ml，試劑2：1×20ml；100ml 試劑1：4×20ml，試劑2：2×10ml；100ml 試劑1：1×80ml，試劑2：2×10ml；300ml 試劑1：4×60ml，試劑2：2×30ml；300ml 試劑1：3×80ml，試劑2：2×30ml；1005測試盒 3×335測試盒；60測試盒 1×60測試盒；480測試盒 8×60測試盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2℃～8℃（避光、密封）條件下保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	肌酸激酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20162400425	100ml：試劑1:4×20ml; 試劑2:2×10ml	492.0000
江西省+動態(tài)第40批	肌酸激酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20162400425	300ml：試劑1:4×60ml; 試劑2:2×30ml	1314.0000
江西省+動態(tài)第40批	肌酸激酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20162400425	100ml：試劑1:2×40ml; 試劑2:1×20ml	492.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20162400425	100ml(試劑1：4×20ml 試劑2：2×10ml)	492.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20162400425	300ml(試劑1：4×60ml 試劑2：2×30ml)	1314.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20162400425	1005測試\|盒（3×335測試\|盒）	341.7000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20162400425	480測試\|盒 (8×60測試\|盒)	163.2000

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