一次性使用手術(shù)包

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用手術(shù)包

注冊(cè)人名稱(chēng)：

天津市泰達(dá)醫(yī)療器械工貿(mào)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2640013號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-07-21

有效期至：

2015-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

手術(shù)包的結(jié)構(gòu)由手術(shù)衣、手術(shù)單(包括蓋單、大墊單、中墊單、小墊單)組成。產(chǎn)品性能:1)手術(shù)包應(yīng)經(jīng)過(guò)環(huán)氧乙烷(EO)滅菌后應(yīng)無(wú)菌。2) 手術(shù)包經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌解析后殘留量應(yīng)不大于10μg/g。3)手術(shù)包內(nèi)各組件外觀(guān)清潔、無(wú)污漬。表面平整不得有毛刺、飛邊和破損;連接處

適用范圍：

供醫(yī)療單位用于一般常規(guī)手術(shù)的防護(hù)用品。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津1555-2011

生產(chǎn)地址：

天津開(kāi)發(fā)區(qū)睦寧路70號(hào)1-202新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)鑫茂科技園D1座4層A單元

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