胱抑素C測(cè)定試劑盒（乳膠增強(qiáng)比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20252400184

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)芙蓉花路387號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-09

有效期至：

2030-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷；試劑2：胱抑素C多抗修飾顆粒(兔源)、三羥甲基氨基甲烷；校準(zhǔn)品：Tris緩沖液、胱抑素C抗原。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對(duì)人血清或血漿樣本中胱抑素C(Cystatin C，CysC)濃度的體外定量檢測(cè)，作輔助診斷用。主要作為反映腎小球?yàn)V過率的指標(biāo)之一。

生產(chǎn)地址：

江蘇省泰州市泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號(hào)7-1幢（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

2×200測(cè)試/盒, 校準(zhǔn)品：5×0.5mL(選配)； 4×440測(cè)試/盒, 校準(zhǔn)品：5×0.5mL(選配)；

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2～8℃避光、密封的儲(chǔ)存條件下，試劑(盒)自生產(chǎn)之日起有效期為12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

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