醫(yī)用電子云膠片軟件

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用電子云膠片軟件

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

陜械注準(zhǔn)20252210128

注冊人住所：

陜西省西安市高新區(qū)錦業(yè)一路56號西安研祥城市廣場A座11樓1101室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-23

有效期至：

2030-05-22

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為獨立軟件，采用BS架構(gòu)，以U盤形式進(jìn)行交付。產(chǎn)品由患者端、醫(yī)生端、后臺管理、服務(wù)端組成；發(fā)布版本為V1.0。

適用范圍：

適用于醫(yī)療機構(gòu)對電子膠片、報告及符合DICOM3.0標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)影像進(jìn)行存儲、傳輸、顯示、處理和管理。不包括自動診斷部分。

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市高新區(qū)錦業(yè)一路56號西安研祥城市廣場A座11樓1101室

型號規(guī)格：

DHC-CLOUDFILM

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據(jù)2017版《醫(yī)療器械分類目錄》確定該產(chǎn)品屬于21醫(yī)用軟件-02影像處理軟件-01醫(yī)學(xué)影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件，分類編碼為21-02-01。管理類別：Ⅱ類醫(yī)療器械。

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