B型鈉尿肽（BNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

湖南天縱易駿生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20252400915

注冊人住所：

瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心27棟1層102

批準(備案)日期：

2025-11-10

有效期至：

2030-11-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測卡、二維碼、稀釋液組成。檢測卡由試紙條和塑料卡殼組成。試紙條上主要成分有：玻璃纖維膜、聚酯膜、硝酸纖維素膜、吸水紙、PVC板及其它試紙條支持物。其中熒光微球上標記腦利鈉肽(BNP)單克隆抗體(0.05-0.2μg/人份)和雞IgY(0.05-0.2μg/人份)；硝酸纖維素膜上包被有腦利鈉肽(BNP)單克隆抗體(0.2-1.0μg/人份)和羊抗雞IgY抗體(0.05-0.2μg/人份)。稀釋液主要成分為磷酸鹽緩沖鹽(0.02M磷酸鹽，PH：7.4±0.1)和防腐劑(0.2% Proclin300)。注：1.溯源至B型利鈉肽(BNP)溶液標準物質(zhì)GBW(E)091241；2.不同批號試劑盒中各組分不能互換。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血漿/全血中的B型鈉尿肽(BNP)的濃度。臨床上用于心力衰竭的輔助診斷風險評估等。

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心 27 棟一層 102 號房

型號規(guī)格：

板型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、80人份/盒、100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝試劑盒應(yīng)在干燥避光處2℃～30℃儲存，有效期18個月。試劑鋁箔袋開封后，檢測卡應(yīng)在1小時內(nèi)盡快使用。生產(chǎn)日期及使用期限失效日期見標簽。

管理類別：

Ⅱ

同類產(chǎn)品:

B型鈉尿肽（BNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
滬械注準20222400098/上海艾瑞德生物科技有限公司有效期至：2027-07-14