腫瘤壞死因子α測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

江蘇譜迪生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20252401954

注冊人住所：

泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G60幢51號三層?xùn)|

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-10-21

有效期至：

2030-10-20

結(jié)構(gòu)及組成：

TNF-α偶聯(lián)微珠懸液：鼠抗人TNF-α抗體偶聯(lián)微珠，偶聯(lián)的抗體用量為10μg/千萬個微球，10mmol/L磷酸緩沖液，pH7.4 TNF-α標(biāo)記檢測抗體：生物素標(biāo)記的鼠抗人TNF-α(2.5μg/mL)抗體，50mmol/L磷酸緩沖液，pH7.4 10×洗液：含0.5% TWEEN20(吐溫20)的100 mmol/L磷酸緩沖液，pH6.4 鏈霉親和素-PE熒光染料：鏈霉親和素-PE熒光染料，50mmol/L磷酸緩沖液，pH7.4 反應(yīng)緩沖液II：50mmol磷酸緩沖液，pH7.4 終止檢測液：含0.102%(v/v)ProClin 300的10 mmol/L磷酸緩沖液，pH7.4

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿中腫瘤壞死因子α(TNF-α)的含量。

生產(chǎn)地址：

泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G60幢51號三層?xùn)|

型號規(guī)格：

48測試/盒；50測試/盒；96測試/盒；100測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.2～8℃保存，有效期：12個月。禁止冷凍偶聯(lián)微珠懸液、標(biāo)記檢測抗體。2.生產(chǎn)日期、失效日期見標(biāo)簽。3.液體試劑開瓶后應(yīng)在30天內(nèi)使用。

管理類別：

Ⅱ

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蘇械注準(zhǔn)20252401860/南京艾拓生命科技有限公司有效期至：2030-09-25