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炎癥復(fù)合質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

炎癥復(fù)合質(zhì)控品

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20252401638

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)臨惠路19號銀星生命健康科技園6棟201

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-19

有效期至：

2030-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

由炎癥復(fù)合質(zhì)控品水平1、炎癥復(fù)合質(zhì)控品水平2、質(zhì)控單組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品與尖果生物科技(深圳)有限公司的降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、白介素6(IL-6)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、降鈣素原/白介素6(PCT/IL-6)二聯(lián)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A(CRP/SAA)二聯(lián)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)配套使用，用于降鈣素原(PCT)、白介素6(IL-6)、C反應(yīng)蛋白(CRP)和血清淀粉樣蛋白A(SAA)項目的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)臨惠路19號銀星生命健康科技園6棟2-7層

型號規(guī)格：

水平1：2×2.0 mL(凍干品，復(fù)溶體積)；水平2：2×2.0 mL(凍干品，復(fù)溶體積)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

質(zhì)控品應(yīng)于2~8℃避光保存，有效期為18個月。質(zhì)控品復(fù)溶后應(yīng)分裝保存，復(fù)溶后在2-8℃可保存3天，-20℃±5℃可保存30天，可凍融1次。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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