人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試劑（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

濟(jì)南康博生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20192400554

注冊(cè)人住所：

濟(jì)南市高新區(qū)穎秀路2766號(hào)生產(chǎn)樓101

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-17

有效期至：

2024-08-16

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品分為條型、卡型、筆型三種型號(hào)。其中條型產(chǎn)品由試劑條、干燥劑、說(shuō)明書組成；卡型產(chǎn)品由試劑條、卡式模具、小吸管、干燥劑、說(shuō)明書組成；筆型產(chǎn)品由試劑條、筆式模具、干燥劑、說(shuō)明書組成。該產(chǎn)品中的試劑條主要由樣品墊、膠體金墊、硝酸纖維素膜、吸水紙組成。其中樣品墊由玻璃纖維和無(wú)紡布組成；膠體金墊上標(biāo)記有抗HCG-β單克隆抗體；硝酸纖維素膜上檢測(cè)線（T線）區(qū)和質(zhì)控線（C線）區(qū)分別包被有抗HCG-α單克隆抗體、羊抗鼠IgG多克隆抗體。

適用范圍：

用于體外定性檢測(cè)育齡婦女尿液中人絨毛膜促性腺激素（HCG）含量。

生產(chǎn)地址：

濟(jì)南市高新區(qū)穎秀路2766號(hào)生產(chǎn)樓101

型號(hào)規(guī)格：

條型（1人份盒、2人份盒、50人份盒）、卡型（1人份盒、2人份盒、25人份盒）、筆型（1人份盒、2人份盒、10人份盒）。

管理類別：

第二類

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