指夾式脈搏血氧儀

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

指夾式脈搏血氧儀

注冊人名稱：

江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20222071911

注冊人住所：

丹陽市開發(fā)區(qū)圣昌西路8號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-23

有效期至：

2027-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

指夾式脈搏血氧儀由主板、內(nèi)置血氧探頭組成。

適用范圍：

適用于對成人和兒童的脈搏氧飽和度(SpO2)、脈率(PR)進(jìn)行測量。

變更情況：

2025-07-23生產(chǎn)地址變更由“丹陽市開發(fā)區(qū)圣昌西路8號一號廠房、二號廠房”變更為“丹陽市開發(fā)區(qū)圣昌西路8號一號、二號、三號廠房”

生產(chǎn)地址：

丹陽市開發(fā)區(qū)圣昌西路 8 號一號、二號、三號廠房

型號規(guī)格：

SONOSAT-K01R、SONOSAT-K02R、SONOSAT-K01SR、SONOSAT-K02SR、SONOSAT-K01W、SONOSAT-K02W、SONOSAT-K01SW、SONOSAT-K02SW、SONOSAT-K01T、SONOSAT-K02T、SONOSAT-K01LT、SONOSAT-K02LT、SONOSAT-K01P、SONOSAT-K02P、SONOSAT-K01LP、SONOSAT-K02LP、SONOSAT-K01S、SONOSAT-K02S、SONOSAT-K01LS、 SONOSAT-K02LS

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222071911”醫(yī)療器械注冊證共同使用

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