胰島素（INS）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

胰島素（INS）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

津械注準20232400242

注冊人住所：

天津市東麗經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號樓

批準(備案)日期：

2025-11-14

有效期至：

2028-09-13

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿中胰島素(INS)的含量

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20251114

生產(chǎn)地址：

天津市東麗經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號樓，11號樓104-105

型號規(guī)格：

50人份/盒，100人份/盒，36人份/盒，60人份/盒。校準品(選配)：6水平×1瓶×0.5mL。質(zhì)控品(選配)：2水平×1瓶×0.5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2~8℃條件下儲存，有效期12個月。規(guī)格一和規(guī)格二試劑盒開封后，試劑2~8℃保存30天內(nèi)有效。規(guī)格三和規(guī)格四試劑條為即用即檢，無需開封和載機。校準品與質(zhì)控品復(fù)溶后，放于2~8℃保存時48h內(nèi)有效。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與\"津械注準20232400242\"醫(yī)療器械注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	胰島素 (INS)檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)	津械注準20232400242	60人份\|盒	1428.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	胰島素 (INS)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)	津械注準20232400242	36人份\|盒	856.8000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	胰島素 (INS)檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)	津械注準20232400242	100人份\|盒	2380.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	胰島素 (INS)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)	津械注準20232400242	60人份/盒	1428
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	胰島素 (INS)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)	津械注準20232400242	100人份/盒	2380

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