雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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Thermal Welding System
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Thermal Welding System
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3253357號
注冊人住所：
775 Palomar Avenue Sunnyvale, CA 94085
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-08-22
有效期至：
2017-08-21
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由主機(jī)(200-004R/200-006R)、電熱能鑷子、熱能剪、腳踏開關(guān)部分組成,其規(guī)格型號見附頁。
適用范圍：
用于手術(shù)中切割和燒灼軟組織。
代理公司：
北京愛博咨科技有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
變更情況：
變更日期:2015.05.25,“ 生產(chǎn)企業(yè)名稱:Starion Instruments;企業(yè)注冊地址: 775 PalomarAvenue Sunnyvale, CA 94085;代理人: 北京愛博咨科技有限公司;代理人住所:北京市西城區(qū)德勝門外大街11號(德勝園區(qū))”變更為“ 注冊人名稱: MicrolineSurgical, Inc.;注冊人住所: 50 Dunham Road,Beverly, MA, 01915, United States;代理人名稱: 北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司;代理人住所
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/USA 4245-2013《電熱能手術(shù)系統(tǒng)》
生產(chǎn)地址：
775 Palomar Avenue Sunnyvale, CA 94085