α1-微球蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

宏葵生物技術(shù)（天津）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20252400325

注冊(cè)人住所：

天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）中環(huán)西路86號(hào)匯盈產(chǎn)業(yè)園【11】號(hào)樓【1,2-301】號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-11-12

有效期至：

2030-11-11

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清、血漿或尿液中的al-微球蛋白(al-MG)含量。

生產(chǎn)地址：

天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）中環(huán)西路86號(hào)匯盈產(chǎn)業(yè)園【11】號(hào)樓【1,2-301】號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑2～8℃ 密閉避光貯存有效期為12個(gè)月，開瓶上機(jī)2～8℃避光貯存有效期為30天。校準(zhǔn)品在2～8℃ 密封避光保存，有效期為12個(gè)月。校準(zhǔn)品首次開封后2～8℃冷藏有效期為8小時(shí)。質(zhì)控品在2～8℃ 密封避光保存，有效期為12個(gè)月。質(zhì)控品首次開封后2～8℃冷藏有效期為8小時(shí)。產(chǎn)品在適用機(jī)型上的機(jī)載穩(wěn)定有效期為8小時(shí)。

管理類別：

Ⅱ

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