腔鏡直線(xiàn)型切割吻合器釘匣

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

腔鏡直線(xiàn)型切割吻合器釘匣

注冊(cè)人名稱(chēng)：

瑞奇外科器械(中國(guó))有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2080001號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-31

有效期至：

2018-03-30

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由釘倉(cāng)、抵釘座、釘匣底座、閉合壓塊、釘匣外殼組成;其中ENDO SRC系列產(chǎn)品不含閉合壓塊;ENDO AR系列產(chǎn)品僅由釘倉(cāng)、釘匣底座組成。產(chǎn)品主要性能1)釘匣與Handle應(yīng)能順利地裝配和拆卸;各移動(dòng)部位應(yīng)能輕松推動(dòng),不得有卡住、松動(dòng)現(xiàn)象;2)釘匣與Handle應(yīng)連接可靠,不得存在松脫現(xiàn)象。釘匣外殼連接處可承受800N不斷裂。具體位置見(jiàn)右圖所示。3)釘匣中的縫合釘不應(yīng)有脫落。4)縫合釘頭端應(yīng)尖銳。5)釘匣與Handle配合使用時(shí),應(yīng)有良好的縫合和切割能力,切割刀應(yīng)鋒利,不得卷刃、崩刃。6

適用范圍：

腔鏡直線(xiàn)型切割吻合器釘匣配合ENDORLC內(nèi)鏡直線(xiàn)切割吻合器和ENDOSRC通用腔鏡直線(xiàn)切割吻合器使用,供胸外科、腹部外科、婦產(chǎn)科、泌尿外科等外科手術(shù)中組織的吻(縫)合和切割?？稍陂_(kāi)放式手術(shù)及腔鏡手術(shù)中使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津1889-2014

生產(chǎn)地址：

天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第四大街5號(hào)B座四層

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